La salud es uno de los sectores de más rápido crecimiento a nivel mundial debido a la alta exigencia de servicios médicos de calidad. Por lo que en muchas partes del mundo se ha ampliado el acceso a asistencia sanitaria y la cobertura en procedimientos clave. Sin embargo, países de todos los niveles económicos enfrentan problemas para garantizar la calidad y la asequibilidad de los servicios de salud. En consecuencia, surge la cuestión de cómo crear un laboratorio clínico que contribuya a disminuir esta brecha y aporte positivamente al sector. Pues su función es de gran relevancia para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades.

Por eso, en este artículo compartiremos una guía sobre cómo crear un laboratorio clínico. Y se tendrán en cuenta los requisitos, permisos y pasos elementales para llevarlo a cabo, ¡empecemos!

¿Qué es un laboratorio clínico?

Qué es un laboratorio clínico

Los laboratorios clínicos son lugares especializados en el análisis de muestras biológicas humanas para el diagnóstico, estudio y prevención de enfermedades. Dichos análisis se producen a partir de la petición de un médico y suelen utilizar metodologías de diferentes disciplinas, tales como:

  • Bioquímica
  • Microbiología
  • Hematología
  • Inmunología
  • Hormonas
  • Microbiología
  • Bacteriología

Algunas de las muestras más comunes que se obtienen en un laboratorio clínico son:

  • Sangre
  • Orina
  • Líquido sinovial
  • Líquido cefalorraquídeo
  • Heces
  • Glucosa
  • Tiroides
  • Colesterol
  • Ácido úrico

Por su parte, el análisis de dichas muestras consta de una serie de fases que deben ejecutarse en orden y relacionarse entre sí, estas son:

  • Fase preanalítica: Etapa previa a la realización del análisis que abarca desde la solicitud de la prueba hasta su realización. Es decir, primero el doctor hace la solicitud del análisis y se llena un formulario con los datos del paciente. Posteriormente, se realiza la extracción de la muestra biológica y se envía a análisis.
  • Fase analítica: Aquí se hace el uso de una serie de técnicas para interpretar las muestras. Usualmente, se realizan mediante dos procesos: calibración y control. Al final del análisis, el técnico realiza una validación de los datos principales con el fin de asegurarse de que la sesión de trabajo fue regular y que los controles están en los rangos esperados.
  • Fase postanalítica: En este punto se informan, registran y entregan los resultados obtenidos.

Tipos de laboratorios clínicos

Es común que los laboratorios clínicos suelen ser de carácter público o privado. Respecto a los laboratorios privados, son aquellos que no dependen de un hospital o un centro de investigación más grande. Por tanto, suelen realizar todo tipo de análisis.

Por otro lado, se encuentran los laboratorios de análisis farmacológicos, que se dedican al screening o cribado de fármacos o sus compuestos químicos.

¿Qué se necesita para montar un laboratorio?

Qué se necesita para un laboratorio

Si estás indagando sobre cómo crear un laboratorio clínico es importante que tengas en cuenta algunos de los aspectos requeridos para ello. Estos incluyen permisos para su puesta en marcha, infraestructura y equipos especializados. A continuación, veremos cada uno de ellos en detalle.

Requisitos y permisos

En primer lugar, dentro de los requisitos para abrir una laboratorio clínico es necesario gestionar todos los trámites para la creación de nuevos negocios. Estos pueden consultarse en la cámara de comercio, ayuntamiento o institución encargada de regular el sector empresarial en tu país. Generalmente incluyen:

  • Constitución bajo una estructura legal (persona natural o jurídica)
  • Elaboración de estatutos
  • Creación de libros afines
  • Permisos de uso del suelo
  • Licencias de funcionamiento
  • Registro de impuestos
  • Inscripción de seguridad social

Por otro lado, todo el personal del laboratorio debe contar con la documentación técnica necesaria para el desarrollo de las actividades. Respecto a los requisitos relacionados con los servicios de salud y laboratorios clínicos se encuentran:

  • Registro ante el sistema nacional de salud.
  • Ejecución de actividades para controlar y disminuir los riesgos de salud ocupacional, pública y ambiental.
  • Aplicación de la normativa correspondiente para la buena gestión y manejo de residuos.
  • Vigilancia y control epidemiológico en el laboratorio clínico según el código sanitario vigente.
  • Definición de políticas de calidad y estándares para todos los procesos de análisis clínico.
  • Verificación de los métodos y sistemas analíticos, así como del material y equipos básicos.

Lugar y estructura

El siguiente paso en para crear un laboratorio clínico es elegir una ubicación con el espacio suficiente para delimitar las diferentes zonas y áreas de servicio. Además, tendrá que cumplir con las normas sanitarias aplicables para este tipo de superficies. Lo ideal es que el lugar se localice cerca de hospitales y centros médicos. Para así tener conexión con los clientes potenciales.

En cuanto al tamaño del lugar, se recomienda que este sea de mínimo 80 m2. En los que que se adecuarán las siguientes áreas:

  • Sala de espera y recepción
  • Oficinas administrativas
  • Baños separados para el personal y los clientes
  • Cubículos de toma de muestras
  • Sala de clasificación y distribución de muestras
  • Zona de lavado y esterilización de materiales

Además, deben adecuarse diferentes secciones de laboratorio para cada especialidad, como lo son:

  • Bacteriología
  • Inmunología
  • Microbiología
  • Hematología,
  • Parasitología
  • Análisis de orina
  • Virología
  • Bioquímica.

Equipamiento y materiales

Con base en la estructura y en las secciones de laboratorio se determinan los equipos y material básico de trabajo. A continuación, listamos el equipamiento y los insumos necesarios para cada una de las áreas de servicio del laboratorio:

Equipos generales:

  • Microscopios
  • Mechero Bunsen
  • Agujas, jeringas, algodón, alcohol, curitas y gasas
  • Estanterías, cubreobjetos, portaobjetos y bolsas de residuos
  • Pipetas, peras, bastidores, cajas de petri
  • Destiladores de agua
  • Frigorífico y horno
  • Cronómetro
  • Autoclave
  • Kits, reactivos, colorantes, etc.
  • Contador de células
  • Analizador de coagulación

Bioquímica e Inmunología:

  • Aparato automático (por ejemplo: A-15) O un monitor semiautomático (ex: BTS-310) o un espectrofotómetro.
  • Aparatos para mediciones de Na, K y Li.
  • Tubos de microcentrífuga
  • Placas para ASO, PCR y RF y VDRL.
  • Agitador, embudo y papel de filtro
  • Dispositivo lector de ELISA

Hematología:

  • Tubos y láminas.
  • Homogeneizador para tubos
  • Reactivos como colorantes, antisueros A, B y D (Rh), suero de Coombs, albúmina bovina, etc.
  • Cámara de Neubauer.

Microbiología:

  • KOH.
  • Tubos, láminas, pinzas, papel.

Análisis de orina y parasitología:

  • Disolución de lugol
  • Tubos específicos para la orina.
  • Tiras reactivas para el análisis químico de la orina
  • Papel higiénico

Sala de entrega de resultados:

  • Computador con software específico para laboratorios.
  • Impresora, teléfono, datafono y equipos tecnológicos según se requiera
  • Insumos de oficina

Cómo crear un laboratorio clínico: pasos

Laboratorio clínico pasos

Una vez claros los requisitos y elementos necesarios para abrir un laboratorio clínico es momento de hablar sobre los pasos para gestionar el negocio. Por eso, explicaremos uno a uno los aspectos más relevantes a tener en cuenta durante el proceso de emprendimiento.

1. Servicios

Lo primero que debes contemplar al cuestionarte sobre cómo crear un laboratorio clínico es el tipo de servicios que allí se ofrecen. Como bien lo hemos mencionado, en estos establecimientos se obtienen y se estudian muestras biológicas diversas. Por lo que el servicio consiste, básicamente, en atender a todos los pacientes que arriban al laboratorio con una solicitud de toma de muestras y análisis.

Asimismo, este servicio también involucra la atención a empresas del sector salud como hospitales privados y públicos. También, centros médicos e instituciones de investigación y ciencia. Las cuales requieran de un proveedor de laboratorio que realice pruebas biológicas según sus necesidades.

2. Plan de negocios

Todos los negocios en surgimiento deben planificar y analizar ciertas variables para su puesta en marcha, y un laboratorio clínico no es la excepción. Por ello, es crucial elaborar un plan de negocios que plasme los objetivos del emprendimiento y las acciones a seguir para cumplirlos. Dentro de los componentes más importantes de este documento se encuentran:

  • Descripción de la idea: Al inicio del proceso de como crear un laboratorio clínico se debe detallar la idea de negocio y sus características. Es decir, describir la actividad de la empresa, su misión y beneficios. Esto con el fin de darle un enfoque más claro y obtener un panorama general de la compañía.
  • Investigación de mercado: Es la base para ejecutar los pasos siguientes. Se trata de un análisis de las dinámicas y comportamiento del mercado que se realiza con el fin de identificar a la competencia, reconocer al público objetivo y entender el funcionamiento del sector. Para con base en ello establecer estrategias de trabajo.
  • Marketing: Se refiere a las estrategias y técnicas de comercialización y promoción del negocio. Aquí se definen unos objetivos de marketing y se determinan los medios de difusión, presupuesto de ejecución y proyección de ventas.
  • Plan financiero: Aquí se contempla el presupuesto de inversión inicial, es decir los recursos necesarios para llevar a cabo el negocio. Además, incluye la proyección de los ingresos, gastos y margen de ganancia esperado.

3. Personal

El equipo de trabajo de un laboratorio clínico debe estar capacitado con formación técnica o educación superior. Pues, generalmente se conforma por:

  • Farmacéuticos
  • Bioquímicos
  • Biomédicos
  • Patólogos clínicos
  • Enfermeros
  • Bacteriólogos
  • Auxiliares de enfermería
  • Químicos clínicos
  • Médicos
  • Técnicos de diagnóstico

De igual forma, es muy importante proporcionar siempre cursos, capacitaciones y entrenamientos a los empleados del negocio. Ya que el nicho se mantiene en constante movimiento y actualización.

En cuanto al dueño o gerente del lugar, no tiene que ser profesional en el sector de la salud. Sin embargo, es indispensable que este calificado y cuente con habilidades para llevar un negocio de servicios médicos y laboratorio. También, dentro del laboratorio se requiere la presencia de personal administrativo, de recursos humanos y de oficios varios.

4. Presupuesto para abrir un laboratorio

Seguramente debes estar preguntándote cuánto cuesta hacer un laboratorio clínico. De hecho, es preciso decir que la inversión para este negocio suele ser un poco alta debido a los equipos, la estructura, los permisos y demás requisitos a cumplir. Ya que nos estamos refiriendo a servicios especializados relacionados con el sector de la salud.

Dentro del presupuesto se deben contemplar todos los costos y gastos de la puesta en marcha del negocio. Es decir, equipos, materiales, muebles y adecuación de la infraestructura. También, trámites, licencias, permisos y acciones de comercialización. Asimismo, deben incluirse los costos fijos de los primeros meses de funcionamiento del laboratorio. Estos se refieren al pago de alquiler y servicios, gastos de personal, mantenimientos, compra de materiales, etc.

Con base en lo anterior, se estima una inversión inicial alrededor de 50 000 y 80 000 USD.

5. Promoción

Finalmente, montar un laboratorio clínico requiere planificar y ejecutar un plan de marketing para la promoción y difusión del negocio. Dicho plan debe ser realizado al inicio del proceso e incluirse dentro del plan de negocios y estar basado en los resultados de la investigación de mercado.

Aquí se establecerán todas las estrategias y acciones, tanto de marketing tradicional como de marketing digital, encaminadas a posicionar y dar a conocer el laboratorio. Estas serán el vehículo para atraer nuevos clientes e incrementar las ventas. Igualmente, ganar reconocimiento en el mercado y conectar con el público objetivo. Por tanto, es clave que sean ejecutadas durante toda la gestión y puesta en marcha del negocio.

Algunas de las estrategias que pueden ser incluidas en el plan de marketing son:

  • Merchandising
  • Publicidad en medios tradicionales (TV y Radio)
  • Activación de marca
  • Administración de redes sociales
  • Email marketing
  • Posicionamiento SEM y SEO
  • Video marketing

Palabras finales

Claro está que los servicios de toma de muestras biológicas cuentan con un mercado activo que siempre está en movimiento. Además, resultan ser indispensables dentro de la atención médica de calidad. Por consiguiente, un laboratorio clínico es una opción de negocio viable con altas probabilidades de éxito dentro del sector de la salud.

Esperamos que esta guía elemental de pasos sobre cómo crear un laboratorio clínico te sea de utilidad para empezar a gestar tu negocio. No olvides asesorarte, documentarte e investigar acerca de los requisitos específicos para iniciar este emprendimiento en tu país de residencia.

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